Omemba: Evropska agencija za zdravila (EMA)

»Zdravilo, ki trenutno ni odobreno v EU-ju, se lahko uporablja za zdravljenje odraslih s covidom-19, ki ne potrebujejo dodatnega kisika in pri katerih obstaja povečano tveganje za razvoj hude oblike covida-19.«

»Ta nasvet izdala v podporo nacionalnim organom, ki se lahko odločijo za morebitno zgodnjo uporabo zdravila pred izdajo dovoljenja za promet, na primer v nujnih primerih zaradi porasta okužb in smrti zaradi covida-19 po vsem EU-ju.«

»Ta priporočila so podana, saj so laboratorijske študije na živalih pokazale, da lahko visoki odmerki (tablete Merck) vplivajo na rast in razvoj plodu.«

»Trenutno pregledujemo razpoložljive podatke o uporabi paxlovida, peroralnega zdravila proti covidu-19, ki ga je razvil Pfizer.«

»Želimo pomagati nacionalnim organom 'v najkrajšem mogočem časovnem okvirju'.«

»Zato je treba sindrom dodati med informacije o proizvodu kot neželeni učinek cepiva Vaxzevria.«

»Oba regulatorja sta poudarila, da so koristi cepiva večje od morebitnih tveganj.«